Anpassung an die Industrie:Empfohlene Klasse für Gesundheitsprodukte: 100-100.000

Gesundheitsprodukte GMP Reinigung Werkstatt Umweltanforderungen:

Das Luftreinigungssystem sollte entsprechend der Sorte von gesunden Lebensmitteln, den Anforderungen an den Produktionsbetrieb und den äußeren Umweltbedingungen konfiguriert werden, damit der Produktionsbereich effektiv belüftet und die erforderliche Temperaturregelung und Feuchtigkeit hat.

Kontrolle und Luftreinigung der Filtration, um eine gesunde Lebensmittelproduktion zu gewährleisten. Tabletten, Kapseln, Weichkapseln, orale Flüssigkeiten, Pillen, Granulate, Pulver, Teemittel, Pasten usw.

Lebensmittel Exposition Arbeitskleider und ihre Verpackungsmaterialien in direktem Kontakt mit Gesundheits-Lebensmitteln Endverarbeitung der Exposition Prozessbereich, sollte sich auf die Anforderungen der Klasse D sauberen Zone in Anlage A festlegen, kann das Unternehmen

Angemessene mikrobielle Überwachungsmaßnahmen für die Region basierend auf den Standards und Eigenschaften des Produkts.

Reinigungswerkstatt (Zusatzgeräte):

In der Reinraum (Zone) eingerichtete Waage- und Reservekammer sollte die Luftreinigkeitsstufe mit den Produktionsanforderungen übereinstimmen und Einrichtungen zur Staubfang und zur Verhinderung von Verunreinigungen durch effektive Gabeln vorhanden sein. Die Produktionswerkstatt sollte

Einrichten von Werkzeugbehälter Reinigung, Lagerung für die Reinigung und Lagerung von Werkzeugbehältern für die Produktion; Reinigungsräume und Lagerräume für die Reinigung und Lagerung von Reinigungswerkzeugen sollten eingerichtet werden.

Die Anlage sollte bei Bedarf mit Staubschutz- und Staubfangeinrichtungen ausgestattet sein. In einem Bereich mit der gleichen Luftreinigkeitsklasse sollte ein großer Staubraum einen relativen negativen Druck aufrechterhalten. Reinraum mit hoher Staubmenge

(Zone) durch Staubfang Behandlung kann nicht vermeiden Kreuzverschmutzung, sein Luftreinigungssystem darf keine Rückluft verwenden

Luftdruck und Luftfeuchtigkeit:

Der statische Druckunterschied zwischen dem Reinraum (Zone) und der Außenatmosphäre sollte größer als 10 Pa sein und sollte eine Einrichtung zur Anzeige des Druckunterschieds haben. Die Luftreinigkeit regelt die Aufrechterhaltung eines relativen negativen Drucks zwischen benachbarten Räumen (Bereichen)

Der statische Druckunterschied sollte den Vorschriften entsprechen, es sollte eine Einrichtung zur Anzeige des Druckunterschieds geben und den Druckunterschied aufzeichnen.

Die Temperatur und die relative Luftfeuchtigkeit des Reinraums (Zone) sollten den Anforderungen des Produktionsprozesses entsprechen, wenn keine speziellen Anforderungen vorliegen, sollte die Temperatur bei 18C - 26% C und die relative Luftfeuchtigkeit bei 45% - 65% gesteuert werden.